Incidence of Febrile Neutropenia and Myelotoxicity of Chemotherapy: A Meta-Analysis of Biosimilar G-CSF Studies in Breast Cancer, Lung Cancer, and Non-Hodgkin's Lymphoma

Engert, Andreas
del Giglio, Auro
Bias, Peter
Lubenau, Heinz
Gatzemeier, Ulrich
Heigener, David

^aKlinik I für Innere Medizin, Klinikum der Universität zu Köln, Cologne, Germany
^bFaculdade de Medicina do ABC, Santo André, and Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil
^cMerckle GmbH, Ulm,
^dBioGeneriX AG, Mannheim,
^eZentrum für Pneumologie und Thoraxchirurgie, Großhansdorf, Germany

Published online: September 14, 2009

Prof. Dr. med. Andreas Engert

Klinik I für Innere Medizin

Universitätsklinikum Köln

Kerpener Str. 62, 50924 Köln, Germany

Tel. +49 221 478-5933, Fax -3778

[email protected]

Onkologie 32(10):p 599-604, October 2009. | DOI: 10.1159/000232580

Summary

Background:

The aim of this meta-analysis of 3 clinical studies, conducted with breast cancer, lung cancer, and non-Hodgkin's lymphoma patients, was to compare a new granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) biosimilar, XM02, with filgrastim in terms of its prophylactic effect on the development of febrile neutropenia (FN) during the first chemotherapy cycle in relation to the myelotoxic potency of the applied chemotherapy regimen.

Patients and Methods:

Overall, 608 patients (363 under XM02 and 245 under filgrastim) were included in the meta-analysis. The majority of patients were allocated to the chemotherapy categories docetaxel-doxorubicin (45.4%) and cyclophosphamide-hydroxy daunomycin (adriamycin)-oncovin (vincristine)-prednisolone (CHOP)/platinum(Pt)-vinorelbine or Pt-vinblastine/Pt-etoposide (43.1%); another 11.5% were allocated to the category Pt-gemcitabine/Pt-docetaxel or Pt-paclitaxel.

Results:

FN in the XM02 and filgrastim groups was reported for 12.1 and 12.5% of patients, respectively, under docetaxel-doxorubicin, for 13.5 and 11.9% under CHOP/Pt-vinorelbine or Pt-vinblastine/Pt-etoposide, and for 15.6 and 12.0% under Pt-gemcitabine/Pt-docetaxel or Pt-paclitaxel.

Conclusions:

The incidence of FN in the first cycle of chemotherapy under primary G-CSF prophylaxis is low (in the range of 12-16%) and not directly correlated with the myelotoxic potency of the applied chemotherapy regimen. XM02 demonstrated to be non-inferior to filgrastim regarding the incidence of FN, irrespective of the myelotoxicity of the chemotherapy regimen.

Hintergrund:

Ziel dieser Meta-Analyse von 3 klinischen Studien, die bei Patienten mit Brustkrebs, Bronchialkarzinom und Non-Hodgkin-Lymphom durchgeführt wurden, war der Vergleich des prophylaktischen Effektes des neuen Granulozytenkolonie stimulierenden Faktor(G-CSF)-Biosimilars XM02 mit Filgrastim auf die Entwicklung der febrilen Neutropenie (FN) während des ersten Chemotherapie-Zyklus in Beziehung zur Myelotoxizität der angewandten Chemotherapie.

Patienten und Methoden:

Insgesamt wurden 608 Patienten (363 unter XM02 und 245 unter Filgrastim) in die Meta-Analyse eingeschlossen. Die Mehrheit der Patienten wurde der Chemotherapie-Kategorie Docetaxel-Doxorubicin (45,4%) und der Kategorie Cyclophosphamid-Hydroxydaunomycin (Adriamycin)-Oncovin (Vincristin)-Prednisolon CHOP/Platin(Pt)-Vinorelbin oder Pt-Vinblastin/Pt-Etoposid (43,1%) zugeordnet; 11,5% wurden der Kategorie Pt-Gemcitabin/Pt-Docetaxel oder Pt-Paclitaxel zugeordnet.

Ergebnisse:

Eine FN in der XM02- bzw. Filgrastim-Gruppe wurde bei 12,1 bzw. 12,5% der Patienten unter Docetaxel-Doxorubicin, bei 13,5 bzw. 11,9% unter CHOP/Pt-Vinorelbin oder Pt-Vinblastin/Pt-Etoposid und bei 15,6 bzw. 12,0% unter Pt-Gemcitabin/Pt-Docetaxel oder Pt-Paclitaxel beobachtet.

Schlussfolgerungen:

Die Inzidenz der FN im ersten Chemotherapie-Zyklus unter primärer G-CSF-Prophylaxe ist niedrig (zwischen 12 und 16%) und korreliert nicht direkt mit der Myelotoxizität der angewandten Chemotherapie. Die Nicht-Unterlegenheit von XM02 zu Filgrastim bezüglich der Inzidenz der FN konnte gezeigt werden, unabhängig von der Myelotoxizität des Chemotherapie-Regimes.